Американская FDA обнародовала возможные побочные эффекты от вакцин против COVID-19

Администрация по пищевым продуктам и медикаментам США собрала большой объем данных о вакцинах, разработанных против COVID-19 и обнаружила более двух десятков побочных эффектов.

Об этом FDA сообщает в своем документе, датированном 22 октября 2020 года.

FDA (U.S. Food & Drug Administration) разработала активную систему выявления и анализа рисков, охватывающую более 100 миллионов человек – говорится в документе.

Для оценки воздействия вакцин против COVID-19 FDA собрала обширные базы данных десятков миллионов пациентов для оценки редких серьезных побочных эффектов вакцины; данные, представляющие комплексный спектр помощи - амбулаторный, терапевтический, стационарный и т. д.; данные со значительными клиническими подробностями.

FDA привлекла к сбору и обработке данных серьезных партнеров - Acumen, IBM Watson, IQVIA, OHDSI, HealthCore, Humana, Optum, Healthagen и академические учреждения.

Всего были проанализированы медицинские данные нескольких сот миллионов пациентов, полученные от различных клинических учреждений.

FDA мониторила 10-20 параметров безопасности в режиме, близком к реальному времени в сотрудничестве с федеральными партнерами, академическими экспертами и международными организациями.

В результате FDA сформировала рабочий список возможных побочных эффектов от воздействия вакцин против COVID-19 на человеческий организм:

• Синдром Гийена-Барре
• Острый диссеминированный энцефаломиелит
• Поперечный миелит
• Энцефалит/миелит/энцефаломиелит/менингоэнцефалит/менингит/энцефолапатия
• Судороги/припадки
• Инсульт
• Нарколепсия и катаплексия
• Анафилаксия
• Острый инфаркт миокарда
• Миокардит/перикардит
• Аутоиммунное заболевание
• Смерть
• Срыв беременности и родов
• Другие острые демиелинизирующие заболевания
• Неанафилактические аллергические реакции
• Тромбоцитопения
• Диссеминированная внутрисосудистая коагуляция
• Венозная тромбоэмболия
• Артрит и артралгия/Общая боль
• Болезнь Кавасаки
• Мультисистемный воспалительный синдром у детей
• Вакцина может усиливать другие болезни