Американська FDA оприлюднила можливі побічні ефекти від вакцин проти COVID-19
Адміністрація з харчових продуктів і медикаментів США зібрала великий обсяг даних про вакцини, розроблених проти COVID-19 і виявила більше двох десятків побічних ефектів.
Про це FDA повідомляє в своєму документі, датованому 22 жовтня 2020 року.
FDA (U.S. Food & Drug Administration) розробила активну систему виявлення і аналізу ризиків, що охоплює більше 100 мільйонів чоловік - йдеться в документі.
Для оцінки впливу вакцин проти COVID-19 FDA зібрала великі бази даних десятків мільйонів пацієнтів для оцінки рідкісних серйозних побічних ефектів вакцини; дані, що представляють комплексний спектр допомоги - амбулаторний, терапевтичний, стаціонарний і т. д.; дані зі значними клінічними подробицями.
FDA привернула до збору та обробки даних серйозних партнерів - Acumen, IBM Watson, IQVIA, OHDSI, HealthCore, Humana, Optum, Healthagen і академічні установи.
Всього було проаналізовано медичні дані декількох сот мільйонів пацієнтів, отримані від різних клінічних установ.
FDA моніторила 10-20 параметрів безпеки в режимі, близькому до реального часу у співпраці з федеральними партнерами, академічними експертами і міжнародними організаціями.
В результаті FDA сформувала робочий список можливих побічних ефектів від впливу вакцин проти COVID-19 на людський організм:
- Синдром Гієна-Барре
- Гострий дисемінований енцефаломієліт
- Поперечний мієліт
- Енцефаліт/мієліт/енцефаломієліт/менінгоенцефаліт/менінгіт/енцефолапатія
- Судоми/припадки
- Інсульт
- Нарколепсія і катаплексія
- Анафілаксія
- Гострий інфаркт міокарда
- Міокардит/перикардит
- аутоімунне захворювання
- Смерть
- Зрив вагітності і пологів
- Інші гострі демієлінізуючі захворювання
- Неанафілактіческіе алергічні реакції
- Тромбоцитопенія
- Дисемінована внутрішньосудинне зсідання
- Венозна тромбоемболія
- Артрит і артралгія/загальна біль
- Хвороба Кавасакі
- Мультисистемний запальний синдром у дітей
- Вакцина може посилювати інші хвороби
Нижче наведений цей документ, на сторінці 17 якого вказані можливі побічні ефекти:
